疫苗冷庫儲存與運(yùn)輸要求是什么？

來源：作者：更新于：2020年07月18日 10時閱讀：0

【前言】：疫苗儲藏需借助冷鏈技術(shù)，那么疫苗冷庫儲藏疫苗有哪些要求，冷庫儲藏的疫苗運(yùn)輸要求是什么？本篇萬能制冷為大家解答疫苗冷庫儲藏及運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)知識，一起來學(xué)習(xí)吧。

根據(jù)衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《疫苗儲藏和運(yùn)輸管理規(guī)范》中對于疫苗儲藏、運(yùn)輸中的和管理，疫苗儲藏、運(yùn)輸溫度監(jiān)測，疫苗吃儲藏、運(yùn)輸設(shè)備有相關(guān)規(guī)范，萬能制冷整理了冷庫儲藏疫苗的相關(guān)規(guī)范，具體如下：

疫苗冷庫儲存與運(yùn)輸要求

疫苗冷庫存儲要求

1.疫苗儲藏對于疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營及銷售企業(yè)要求

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，除提供按照條例第十七條規(guī)定的文件外，同時應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時，應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)在接收或者購進(jìn)疫苗時，應(yīng)當(dāng)索取和檢查疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)提供第五條規(guī)定的證明文件及資料。收貨時應(yīng)核實(shí)疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料，并對疫苗品種、劑型、批準(zhǔn)文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、供貨單位、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容進(jìn)行驗(yàn)收，做好記錄。符合要求的疫苗，方可接收。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)對驗(yàn)收合格的疫苗，應(yīng)按照其溫度要求儲存于相應(yīng)的冷藏設(shè)施設(shè)備中，并按疫苗品種、批號分類碼放。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按照先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、近效期先出的原則銷售、供應(yīng)或分發(fā)疫苗。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常或超過有效期等情況，應(yīng)及時采取隔離、暫停發(fā)貨等措施，并及時報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門處理；接到報(bào)告的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量異常或過期的疫苗依法采取相應(yīng)措施。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位應(yīng)定期對儲存的疫苗進(jìn)行檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止供應(yīng)、分發(fā)和接種，并及時向所在地的縣級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生行政部門報(bào)告；接到報(bào)告的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量異常的疫苗依法采取相應(yīng)措施。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位儲存的疫苗因自然災(zāi)害等原因造成過期、失效時，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的規(guī)定進(jìn)行集中處置。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)疫苗的發(fā)貨、裝箱、發(fā)運(yùn)工作。發(fā)運(yùn)前應(yīng)檢查冷藏運(yùn)輸設(shè)備的啟動和運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)定要求后，方可發(fā)運(yùn)。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)使用的冷藏車或配備冷藏設(shè)備的疫苗運(yùn)輸車在運(yùn)輸過程中，溫度條件應(yīng)符合疫苗儲存要求。
疫苗的收貨、驗(yàn)收、在庫檢查等記錄應(yīng)保存至超過疫苗有效期2年備查。

2.疫苗冷庫儲藏溫度要求

疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)必須按照《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）、《預(yù)防接種工作規(guī)范》等有關(guān)疫苗儲存、運(yùn)輸?shù)臏囟纫呙鐑Υ婧瓦\(yùn)輸電子溫度計(jì)求，做好疫苗的儲存、運(yùn)輸工作。對未收入藥典的疫苗，按照疫苗使用說明書儲存和運(yùn)輸。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)按以下要求對儲存疫苗的溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄。
（1）應(yīng)采用自動溫度記錄儀對普通冷庫、低溫冷庫進(jìn)行溫度記錄。
（2）應(yīng)采用溫度計(jì)對冰箱（包括普通冰箱、冰襯冰箱、低溫冰箱）進(jìn)行溫度監(jiān)測。溫度計(jì)應(yīng)分別放置在普通冰箱冷藏室及冷凍室的中間位置，冰襯冰箱的底部及接近頂蓋處，低溫冰箱的中間位置。每天上午和下午各進(jìn)行一次溫度記錄。
（3）冷藏設(shè)施設(shè)備溫度超出疫苗儲存要求時，應(yīng)采取相應(yīng)措施并記錄。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)對運(yùn)輸過程中的疫苗進(jìn)行溫度監(jiān)測并記錄。記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期、啟運(yùn)和到達(dá)時間、啟運(yùn)和到達(dá)時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度、運(yùn)輸過程中的溫度變化、運(yùn)輸工具名稱和接送疫苗人員簽名。

列舉常見的疫苗冷庫儲藏溫度要求，如下所示：

乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、乙腦滅活疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗在2℃～8℃條件下運(yùn)輸和避光儲存。
脊灰疫苗、麻疹疫苗、乙腦減毒活疫苗、風(fēng)疹疫苗在-20℃～8℃的條件下運(yùn)輸和避光儲存。
其他疫苗的儲存和運(yùn)輸溫度要求按照藥典和疫苗使用說明書的規(guī)定執(zhí)行。

萬能制冷溫馨提示：運(yùn)輸疫苗時應(yīng)使用冷藏車，并在規(guī)定溫度下運(yùn)輸。未配冷藏車的單位在領(lǐng)發(fā)疫苗時要將疫苗放在冷藏箱中運(yùn)輸。

3.疫苗冷庫儲藏設(shè)備要求

省級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：
（1）用于疫苗儲存的冷庫，其容積應(yīng)與生產(chǎn)、經(jīng)營、使用規(guī)模相適應(yīng)；
（2）冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；
（3）用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚕?/span>
（4）冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況；
設(shè)區(qū)的市級、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運(yùn)輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備：
（1）專門用于疫苗儲存的冷庫或冰箱，其容積應(yīng)與使用規(guī)模相適應(yīng)；
（2）冷庫應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報(bào)警的設(shè)備，備用發(fā)電機(jī)組或安裝雙路電路，備用制冷機(jī)組；
（3）用于疫苗運(yùn)輸?shù)睦洳剀嚮蚺溆欣洳卦O(shè)備的車輛；
（4）冷藏車應(yīng)能自動調(diào)控、顯示和記錄溫度狀況。
鄉(xiāng)級預(yù)防保健服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備冰箱儲存疫苗，使用配備冰排的冷藏箱（包）運(yùn)輸疫苗。并配備足夠的冰排供村級接種單位領(lǐng)取疫苗時使用；
接種單位應(yīng)具備冰箱或使用配備冰排的疫苗冷藏箱（包）儲存疫苗；
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)有專人對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備進(jìn)行管理和維護(hù)。接種單位應(yīng)對疫苗儲存設(shè)備進(jìn)行維護(hù)；
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立健全疫苗儲存運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備檔案，并對疫苗儲存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。

4.疫苗冷庫庫內(nèi)儲藏要求

省、市、縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)當(dāng)?shù)氐拿庖卟呗?、年度工作?jì)劃、接種服務(wù)形式、冷鏈儲存條件以及應(yīng)急接種需要等情況確定國家免疫規(guī)劃疫苗儲存數(shù)量。原則上各級疫苗儲存量為：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，具備冷藏條件的鄉(xiāng)級不得超過1個月；
疫苗應(yīng)按品種、批號分類碼放；
疫苗儲存和運(yùn)輸?shù)臏囟纫蟆?/span>