【前言】：體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要專門建造儲(chǔ)藏冷庫(kù)嗎？體外試劑冷庫(kù)工程要求有哪些？本篇萬(wàn)能制冷為大家介紹體外診斷試劑冷庫(kù)的相關(guān)知識(shí)，一起來(lái)學(xué)習(xí)吧。

Q：體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要建造冷庫(kù)嗎？

體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)如果條件允許，建議建造冷庫(kù)來(lái)儲(chǔ)藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求，體外診斷試劑可以存放的冷庫(kù)有：常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、低溫冷庫(kù)。此外某些體外試劑因?yàn)閮?chǔ)藏條件濕度、溫度不同，應(yīng)該根據(jù)實(shí)際情況來(lái)設(shè)定庫(kù)房溫度和濕度。

• 體外試劑的儲(chǔ)藏溫度大部分是在藥品陰涼庫(kù)儲(chǔ)藏，即溫度區(qū)間在2℃~8℃。

• 少數(shù)的品種需要在-18℃儲(chǔ)藏。

• 一部分常溫保存即可。

Q：體外試劑冷庫(kù)工程要求有哪些？

體外試劑冷庫(kù)工程要求

對(duì)于體外試劑冷庫(kù)工程而言建造時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：

①冷庫(kù)選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)，冷庫(kù)和辦公區(qū)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地隔離；

②體外試劑冷庫(kù)符合GSP、GMP要求，配有自動(dòng)機(jī)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示濕度的裝置；

③裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施，比如：雨棚；

④體外試劑冷庫(kù)入庫(kù)前做好冷庫(kù)降溫、設(shè)備檢測(cè)及冷庫(kù)消毒；

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