【導言】萬能制冷整理《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019相關知識。下面一起來學習吧。

9.6 生產特殊性質藥品醫(yī)藥潔凈室的要求

9.6.1 服務于下列特殊性質藥品生產的凈化空氣調節(jié)系統應獨立設置，其排風口應位于其他藥品凈化空氣調節(jié)系統進風口全年最小頻率風向的上風側，并應高于該建筑物屋面和凈化空氣調節(jié)系統的進風口：

    1 青霉素類等高致敏性藥品；
    2 卡介苗類和結核菌素類生物制品、血液制品；
    3 β-內酰胺結構類藥品；
    4 性激素類避孕藥品；
    5 放射性藥品；
    6 某些激素類藥品、細胞毒性類藥品、高活性化學藥品；
    7 強毒微生物和芽孢菌制品等有菌(毒)操作區(qū)。
    其中第1款～第5款藥品生產線(車間或區(qū)域)的空氣調節(jié)系統機房應獨立設置。

9.6.2 特殊性質藥品生產區(qū)排風系統的空氣均應經高效空氣過濾器過濾后排放。

9.6.3 特殊性質藥品生產區(qū)排風系統的空氣過濾器宜采用袋進袋出安全型高效過濾器。

9.6.4 二類(含二類)危害程度以上的病原體操作區(qū)，應將排風系統的高效空氣過濾器安裝在醫(yī)藥潔凈室內的吸風口，且對高效過濾器進行原位消毒和定期檢漏。

9.6.5 特殊性質藥品的生產區(qū)應采取防止空氣擴散至其他相鄰區(qū)域的措施。

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參考資料：

《 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準》 GB50457-2019